제약업계 또는 의료 산업에서 전자저울과 같은 계측 장비를 구매하게 되면
설치 및 시운전 등 사양이 맞게 되어있는지 등을 확인하여 문서화하게 됩니다.
흔히 IQ, OQ, PQ 라 불리는 적격성 평가서로,
제조사에서 공급되는 서류입니다.
——————————————————————-
IQ (Installation Qualification) : 설치적격성평가
: 설치 작업 확인을 위한 일종의 체크리스트.
각 단계별 명시된 순서에 따라 설치 진행.
OQ (Operational Qualificaton) : 운전적격성평가
: 설치 완료 후 시운전 시 점검해야할 항목 리스트.
PQ (Performance Qualificaton) : 성능적격성평가
: 운전시 미리 정해진 기준에 따라 일관된 성능을 발휘하고, 해당 규격 만족 체크 리스트.
* 진행 완료 후, 입회한 관계자 모두가 서류에 서명한 뒤 비치시켜야 합니다.
——————————————————————-
IQ (Installation Qualification) 는 설치적격성 평가를 뜻하는 것으로
설치 작업을 위한 체크리스트이며,
설치가 정상적으로 진행되었음을 증명하는 서류입니다.
설치 시 이상이 없음이 확인되면,
설치한 제조사 관계자와 사용처 담당자 모두가 서명해야하며,
언제라도 확인할 수 있도록 기기 근처에 비치해야합니다.
OQ (Operational Qualificaton) 는 시운전 시 점검해야할 항목을 명한 것으로,
설치된 장비가 매뉴얼에 명시된 절차에 따라 사용할 때
정해진 최대치 내에서 운전되고 있음을 뜻하는 운전적격성 평가입니다.
OQ 역시 관계자 모두 서명 후 기기 근처에 비치해야합니다.
*** 문의사항은 격하게 환영합니다 ***
㈜카스스케일코리아
계량계측 솔루션 전문기업
전화 : 02-3665-8158
이메일 : sales@casscale.co.kr
홈페이지 : www.casscale.net
쇼핑몰 : www.casscale.co.kr
No Comments