개요
IQ,OQ 적격성 평가란?
식품 또는 제약, 의료 업체에서 저울을 구매하였을 때 해당 저울의 설치 및 운영 과정에서 운용할 때 사용이
적격한지 검증, 평가 하고 서류화하는 절차를 IQ, OQ 적격성 평가라고 합니다.
목차
적격성 평가는 크게 1~7번까지 나뉘며 상황 또는 장비에 따라 세분화 됩니다.
1. 적격성 평가 실시 계획서
적격성 평가의 목적과 적용 범위 일정 등을 기재합니다.
2. 계획 품질 요건
적격성 평가에 앞서 평가를 진행하는 제품의 품질을 확인하고 제품의 기능 및 사용하게 될 공정의 운영 요구사항을 체크하는 목차입니다.
3. 설치 품질 요건
적격성 평가를 진행하는 저울을 설치하는 곳의 환경 요건을 확인하는 것으로 해당 환경을 확인하는 장비는
전부 교정이 완료된 장비를 사용하여야 합니다.
4. 운용 품질 요건
직접적으로 적격성 평가를 진행하는 목차로 입니다.
검사 항목으로는 편심 평가(저울 판/계량판의 중심이 아닌 모서리나 특정 지점에 무게를 놓았을 때 측정값이 일정한지 확인), 직선성 평가(무게를 단계적으로 증가/감소시키면서 측정값이 선형적으로 반응하는지 확인) 등의 절차가 있으며 그 외에도 중량 조정 및 반복성 평가가 있습니다.
추가로 최소 유효 무게 설정이라는 별도 추가 검사가 있으며 저울 사용시 규정된 최소 유효 무게를 확인 및 설정하는 것으로 IQ,OQ 평가 진행시 함께 진행할 수 있으며 별도 추가 비용이 발생할 수 있습니다.
5. 적격성 평가 결과
저울의 적격성 평가가 끝난 뒤 적격성 평가의 결과를 기록하는 목차로 평가 결과에 문제가 있을 경우 일탈 보고서를 작성하여 남깁니다.
6. 교육 훈련 기록
평가가 끝난 후 해당 산업체에 담당자에게 해당 내용을 인수인계 하는 기록지입니다.
7. 책임 소재 확인
해당 내용에 관한 책임 소재자를 기록하는 기록지입니다.
이렇게 절차 나뉘며 제품이나 상황 따라 절차가 추가되기도 하고 IQ,OQ 검사 서류에는 제품의 메뉴얼, 교정 성적서, 제조사 기술 문서(필요시) 등이 추가됩니다.
마치며
저희 카스스케일 코리아는 저울에 대한 모든 IQ/OQ 검사가 가능합니다.
IQ/OQ 적격 평가에 자세한 문의가 필요하시다면 홈페이지 아래의 이메일로 문의 해주시면 친절하고 자세하게 설명해 드리겠습니다. 감사합니다.
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