CO₂ 배양기란
CO₂ 배양기는 인체 세포가 살아가는 환경
(온도, 습도, pH, CO₂ 농도)를 정확하게 모사하여
세포를 배양하는 장비로 세포의 생리적 조건을
유지하는 인공 생체 환경 장치입니다
CO₂ 농도 확인
실험 조건의 설정에 따라 각 적재 상태에서 진행하며
CO₂ 농도를 설정한 뒤 안정화가 진행된 직후에 그리고
안정화된 이후 24시간이 지난후 CO₂ 농도를 측정합니다
적재 상태 온도 분포 확인
최대 적재 상태에서 측정을 진행하거나
최악의 조건을 포함한 한계 조건 및 정상 조건을 고려하여
챔버 내부에 실제 배양 조건과 유사한 상황이 구현되도록
실제 적재물을 일정한 적재 패턴으로
적재한 상태에서 측정을 실시합니다
일탈 상황에서의 제어능 확인
배양기의 문을 인위적으로 개방하여 온도 일탈을 발생시킨 후
이후 문을 닫아 정상 운전하여 온도 데이터 로거를 통해 온도 변화를
측정하는 온도 회복 시 확인과
배양기를 가동시켜 온도가 안정화된 후 인위적으로
전원을 차단한 상태에서 온도 데이터 로거를 이용하여
챔버 내의 온도가 일탈이 발생할 때까지의 온도 변화를 측정하는
정전 시 온도 유지 시간 확인이 있습니다
사례 모음
1.천안 연구소
이번 사례는 CO₂ 배양기에
성능 적격성 평가(PQ)를 진행한 사례입니다
먼저 CO₂ 농도 측정을 진행하였습니다
사용자 사용 조건에 맞게 농도를 맞춘 뒤
완정화가 된 이후 완정화 직후에 3번
완정화된 이후 24시간이 경과된 이후 다시
CO₂ 농도를 측정하여 CO₂ 농도의 유지 시간을 측정합니다
적재 상태 온도 분포 확인을 하기 위해
배양기 내부에 배양에 사용되는
자재를 넣은 뒤 배양기에 온도 데이터 로거를
배치하고 기기를 작동 시켜 24시간 동안 측정을 진행하였습니다
2.천안 연구소
이번 사례는 CO₂ 배양기의
서능 적격성 평가(PQ)를 진행한 사례입니다
최악의 조건을 포함한 한계 조건 및 정상 조건을
고려하여 내부에 챔버 내부에 실제 배양 조건이
유사한 상황이 구현되도록 실제 적재물을 일정한 격재 패턴으로
적재한 다음 실시합니다
제일 처음 CO₂농도 설정후 안정화된 직후 측정을 진행다음
24시간이 경과된 이후 다시 측정을 진행하였습니다
최악으로 조건을 포함한 한계 조건 및 정상 조건을 고려하여
챔버 내부에 실제 배양 조건과 유사한 상황이 구현되도록
실제 적재물을 일정한 적재 패턴으로 적재한 상태에서 측정일 시작했습니다
3.성남 GMP센터
이번 사례는 공정이 변경되면서 성능 적격성 평가(PQ)를
다시 진행한 사례입니다
실험 조건의 설정에 따라 각 적재 상태로 CO₂ 농도 측정을
진행하였습니다 장비를 정상적인 조건에서 운전하여
내부의 CO₂가 안정화된 후 가스 분석기를 이용해 3회 연속 측정하였습니다
시험 조건의 설정에서 결정한 조건에 따라
최대 적재 상태에서 진행하였습니다
제작사의 매뉴얼 및 표준 절차서에 의거하여 장비를
작동시켰으며 온도 데이터 로거를 설치한 다음 72시간 동안
배양기 내부의 온도 분포를 측정하였습니다
사용 조건과 유사한 적재물을 적재한 후 진행하였습니다
온도 회복 시간과 정전시 온도 유지 시간을 확인하였습니다
궁금한 사항이나 솔루션이 필요하시다면
필요하신 사양과 어떤 용도로 사용하실지 확인 후
본 페이지 하단의 견적문의란에 남겨주시면 친절하게 안내해 드리겠습니다
언제나 유익한 정보 소개하는 카스스케일 코리아가 되겠습니다
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