배양기란
세포나 미생물이 생장·증식하기에 적절한 온도·습도·가스 환경을
일정하게 유지 시켜주는 장비로 생물체의 성장 환경을
인공적으로 재현하는 장비입니다
배양기는 여러 종류가 존재합니다
-저온 배양기
세균/효모/환경 미생물 등을 저온(4℃~45℃) 범위에서
배양하기 위해 온도 환경을 정밀하게 제어/유지하는 장비로
냉각 기능이 포함되어 있어 일반적인 배양기보다 낮은 온도에서
생물의 생장 또는 안정성 시험을 수행할 수 있게 설계되어 있습니다
-BOD 배양기
수질의 유기물 오염도를 측정하기 위해 시료를 일정한 온도(보통 20±1℃)에서
5일간 배양할 수 있도록 온도를 정밀하게 유지하는 장비로
“BOD 시험(생화학적 산소요구량 시험) 전용 항온 배양기”이며
환경 분석실이나 하·폐수 처리 연구에서 반드시 사용되는 장비입니다
-진균 배양기
곰팡이나 효모 등 진균류의 생육에 적합한 온도, 습도, CO₂ 농도 조건을
일정하게 유지해주는 장비로 보통 25~30℃ 범위의 비교적 낮은 온도에서
진균을 배양하고 습도 유지가 중요하고 일부 경우 CO₂ 제어 기능이 포함된 모델도 있습니다
평가항목
1.온도 분포 확인
배양기 내부에 적재물이 있거나 없는 상태에서
배양기 내부에 온도 데이터 로거를 설치하여
2. 지원 설비 확인
현장의 지원 설비 사양이
요구 수준에 부합하는지 확인하는
평가 항목입니다
3.회복 시험
인위적으로 배양기의 문을 열어 온도 변화를
준 다음 다시 문을 닫아 온도가 본래 설정한
온도까지 회복하는데 까지의 시간등을 측정하는
평가 항목입니다
사례 모음
1. 용인 연구소
이번 사례는 저온 배양기의
성능 적격성 평가를 진행한 사례입니다
위의 그림과 같이 배양기 내부에
실제 보관 조건과 사한 상황을 구현한 다음
실제 배양지와 유사한 대체물들을 일정한 패턴으로
배치한 상태에서 온도 데이터 로거를 배치하여
적재 상태 온도 분포 확인을 진행하였습니다
2.경기 화성 동탄 업체
이번 사례는 BOD 배양기의 성능 적격성 평가를 진행한 사례입니다
그림과 같이 배양기에 온도 데이터 로거를 설치한 다음
사용자가 지정한 온도 설정값으로 기기를 가동시켜
각 온도 설정마다 최소 24시간동안 기기 내의
온도 분포를 1분 간격으로 연속 측정하였습니다
3.경기 화성 향남 공장
이번 사례는 일반적인 배양기의 성능 적격성 평가 사례입니다
배양기 내부에 적재물이 채워진 상태로
진행하였으며 위의 그림과 같이 각 선반의
모서리 끝 4곳과 중앙 지점에 온도 데이터 로거를
설치하여 사용자가 설정한 2가지 온도 설정을
최소 24시간 이상 측정 하였습니다
같은 상태에서 배양기의 문을 열어 의도적으로 배양기 내부
온도에 변화를 준 다음 다시 문을 닫아 온도가 회복되는
시간을 측정한 다음 배양기 전원을 내려 정전 상태에서의
온도 변화를 측정하였습니다
4.청주 오송 공장
이번 사례는 진균 배양기의 설치 적격성 평가와
운전 적격성 평가를 진행한 사례입니다
설치 적격성 평가 항목으로 지원 설비 확인을 진행 하였고
배양기의 전기 공급 전압을 측정하였습니다
설치 적격성 평가가 완료된 이후 운전 적격성 평가를 진행 하였습니다
위의 그림과 같이 위와 아래 선반의 각 모서리와
가운데 선반 중앙에 온도 데이터 로거를 설치하였으며
사용자 사용 조건 설정으로 최소 24시간 이상 진행하여 측정하였습니다
5.경기 화성 팔탄 공단
이번 사례는 일반적인 배양기의 성능 적격성 평가(PQ)를 진행한 사례입니다
적재 상태 온도 분포 확인, 온도의 회복 시험, 온도 유지 시간 확인을 진행하였습니다
최악 조건을 포함한 한계 조건 및 정상 조건을 고려하여
배양기 내부에 실제 배양 조건과 유사한 상황이 구현되도록
실제 적재물을 일정한 적재 패턴으로 적재한 상태에서
실시하였으며 13번 데이터 로거는 적재물 내부에 설치했습니다
배양기 내부의 온도가 안정화된 이후 24시간 동안 온도를 측정하였습니다
문을 1분 정도 개방한 후 다시 닫아 설정된 온도 값으로
회복되는 시간을 측정하였고
전원이 내려간 상태에서의 온도 유지 시간을 측정하기 위해 기기의 전원을 차단하고
1시간 동안 방치하면 측정을 진행 하였습니다
6.경기 화성 동탄 업체
이번 사례는 저온 배양기의 성능 적격성 평가(PQ)를 진행한 사례입니다
위의 그림과 같이 온도 데이터 로거를 설치한 다음
사용자가 지정한 온도 설정값으로 기기를 가동시키며 각
온도 설정마다 최소 24시간 동안 온도 분포를 연속 측정하였습니다
온도 분포 시험이 끝난 후 문을 1분간 활짝 개방하였다가
다시 문을 닫아 배양기 내부의 온도의 회복 여부를 30분간 1분 간격으로 측정하였습니다
7. 청주 오송 공장
이번 사례는 일반적인 배양기의
설치 적격성 평가(IQ)와 운전 적격성 평가(OQ)를
진행한 사례입니다
먼저 설치 적격성 평가로
제조사의 지원 설비 요구 수준에 현장의 설비 지원이
부합한지 확인하기 위해 전기 공급 전압을 측정하였습니다
운전 적격성 평가는 배양기 내부를 비운 상태로 진행하였으며
그림과 같이 선반의 각층 모서리에 온도 데이터 로거를 설치하고
두 선반 사이 중앙 지점에도 동일한 데이터 로거를 설치하여
사용자 사용 조건 설정에 맞춰 24시간 측정을 진행하였습니다
궁금한 사항이나 솔루션이 필요하시다면
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