수욕조
수욕조란
일정한 온도에서 시료를 가열하거나 유지하기 위해
물 또는 다른 액체를 매개로 온도를 전달하는 항온 장치입니다
사례
충청북도 청주 오송에 있는 공장에서 진행한
수욕조의 설치 적격성 평가(IQ)와 운전 적격성 평가(OQ) 사례입니다
설치 적격성 평가 항목으로 제조사의 지원 설비 요구 수준에 현장의 지원 설비 사양이
부합한지 확인하기 위해 공급 전압을 측정 하였습니다
욕조 내부를 비운 상태에서 물이 채워진 상태에서
욕조의 모서리와 중앙에 온도 데이터 로거를 설치한 다음
사용자 사용 조건으로 설정하여 최소 24시간 이상 온도를 측정하였습니다
히팅 블록
히팅 블록이란
드라이 블록이라고 부르기도 하며
금속(보통의 경우 알루미늄)을 매개체로 가열하여
시료관(시험관, 마이크로튜브, 바이알 등)을 균일하고
정밀한 온도로 유지하는 건식 가열장치입니다
사례
경기 용인 업체에서 사용하는 히팅 블록의
성능 적격성 평가(PQ)를 진행한 사례입니다
작업 표준 절차서에 의거하여 장비를 정상적인 조건에서
운전하여 온도 데이터 로거를 각 모서리와 중앙에 설치한 다음
2시간 동안 블록 내의 온도 분포를 측정 하였습니다
습열 멸균기
습열 멸균기란
고온의 포화 수증기를 일정 압력 하에서 이용하여
미생물(세균, 포자, 바이러스 등)을 완전히 사멸하는 장비입니다
사례
서울 노원의 어느 업체에서 사용중인
습열 멸균기의 주기적 성능 재적격성 평가를
진행한 사례입니다
적재물을 적재하지 않은 빈 상태에서 압력 데이터 로거를 설치하고
기기 Leak Test 공정 Parameter에 따라 정상 가동시키며 멸균기 내의 압력을 측정하였습니다
Bowie & Dick test pack을 멸균기 정 중앙 위치 혹은 Drain 바로 위 지점으로 하여
바닥으로부터 100~200mm 위로 뜨워 설치한 다음 본 검증 대상 장비의
Bowie & Dick test cycle을 선택하여 가동시켰습니다
멸균기 내부에 적재물을 적재하지 않은 빈 상태에서 진행하였으며
온도 데이터 로거를 설치하고 기기를 공정 Parameter에 따라 정상 가동시키며
기기 내의 열 분포를 측정하였습니다
기기 내부에 적재물을 적재한 상태에서 온도 데이터 로거를
적재물 내부에 설치하고 기기를 공정 Parameter에 따라 정상 가동시키며
적재물 내부의 열 침투 온도를 측정하였습니다
위의 시험과 함께 진행한 시험으로 생물학적 멸균성을 시험하기 위해
Biological indicator를 상/하 각 층마다 2개씩 설치된 온도 데이터 로거와
최대 가까이 설치하였습니다
본 시험은 공실 상태 열 분포 시험 및 적재 상태 열 침투 시험과 동시에 진행하였습니다
압력 데이터 로거를 설치하고 기기를 공정 Parameter에 따라 정상 가동시키며
기기 내의 압력을 측정하였습니다
본 시험은 습열 멸균기에 설치된 Vent Filter의 SIP 확인을 위해 Vent Filter의 Housing의
연결 부위에 Temperature Data Logger를 설치하고 기기를
SIP Setting Parameter에 따라 정상작동시켜 내부의 온도를 측정하였습니다
진공 건조기
진공 건조기란
제약/식품/화학/생명과학 등의 분야에서 온도에 민감한 시료를 손상 없이
건조하기 위해 챔버 내부의 얍력을 낮춰 진공 상태로 만듬으로써 시료의
비등점을 낮춰 상대적으로 낮은 온도에서 시료의 수분이나 용매를 증발/제거하는 장치입니다
사례
경기 화성의 팔탄에 있는 공단에서 사용 중인
진공 건조기의 성능 적격성 평가 사례입니다
제작사의 메뉴얼 및 작업표준절차서에 의거하여
장비를 정상적인 조건에서 운전하며
온도 데이터 로거를 설치하여 챔버 내의 온도가
안정된 후 24시간 동안 온도를 측정하여
적재 상태 온도 분포를 확인하였습니다
적재 상태 온도 분포 확인과 함께
압력 데이터 로거를 설치하여 진공 건조기의
진공을 확인하였습니다
매립형 멸균기
매립형 멸균기란
습열 멸균기의 한 종류로 수직 구조의 내통에 고온.고압의 포화수증기를 주입하여
세균, 포자, 바이러스 등 미생물을 완전히 사멸시키는 장비입니다
사례
강원 행성의 한 업체에서 사용중인
매립형 멸균기의 성능 적격성 평가(PQ)사례입니다
진공 누설 확인을 멸균기의 챔버 내에 적재물을 적재하지 않은 빈 상태에서 수행하였으며
Drain hole과 근접한 1단 선반 중앙에 압력 데이터로거를 설치한 후
사용자 설정 조건에 따라 멸균기를 정상 가동하여 측정하였습니다
진공도 확인을 위해 진공 상태에서 균일성이 가장 취약할 수 있는 Drain hoie과 Door 주변에
Bowie-Dick Test Pack를 설치하였습니다
사용자 설정 조건에 따라 멸균기를 정상 가동하여 측정하였습니다
빈 상태 온도 분포 확인을 위해 챔버 내에 적재물을 적재하지 않은 빈 상태에서 수행하였으며
온도 데이터 로거를 설치한 후 사용자 설정 조건에 따라 멸균기를 정상 가동하여 측정하였습니다
적재 상태 온도 분포 확인을 위해 적재물을 적한 상태에서 온도 데이터 로거를 설치한 다음
사용자 설정 조건에 따라 멸균기를 정상 가동하여 측정하였습니다
열 침투 확인과 생물학적 멸균성 확인을 동시에 진행하였습니다
공정에 해당하는 적재물을 적재한 상태에서 사용자 설정 조건에 따라 온도 데이터 로거와
Biological lndicator을 함께 적재물안에 위치 시키고 멸균기를 정상 가동하여 측정하였습니다
강제 순환 오븐
강제 순환 오븐이란
실험실, 제약, 전자, 식품, 소재 연구 등 거의 모든 산업에서
가열/건조/열처리용으로 사용되는 기본적인 열장비로
내부의 공기를 팬으로 순환시켜 열을 균일하게 분포시키는 것이 특징입니다
사례
경기 화성의 팔탄의 어느 공단에서 사용하는
강제 순환 오븐의 성능 적격성 평가(PQ) 사례입니다
적재 상태 온도 분포 확인을 위해 제작사의 메뉴얼 및 작업표준절차서에 의거하여
장비를 정상적인 조건에서 운전하며 온도 데이터 로거를 설치하여
챔버 내의 온도가 안정화된 후 24시간 동안 온도 분포를 측정하였습니다
드라이 오븐
드라이 오븐이란
시료나 기구를 가열하여 수분/용매를 제거하거나 열처리하는 장비로
실험실/제약/화학/전자 등 거의 모든 산업에서 기본적으로 사용됩니다
사례
경기 화성 팔탄의 어느 공단에서 사용하고 있는
드라이 오븐의 성능 적격성 평가(PQ) 사례입니다
적재 상태 온도 분포 확인을 위해 제작사의 메뉴얼 및 작업 표준 절차서에
의거하여 장비를 정상적인 조건에서 운전하며 온도 데이터 로거를 설치한 다음
챔버 내의 온도가 안정화되면 24시간 동안 측정합니다
안전성 챔버
안전성 챔버란
의약품, 화학제품, 화장품, 식품 등의 장기 안정성을 평가할 때
필수적으로 사용되는 장비로 온도와 습도를 정밀하게 제어하여
제품(시료)의 물리적/화학적 안정성을 장기적으로 평가하기 위한
환경 제어형 시험 장비입니다
사례
충북 충주 오송에 있는 어느 공장에서 사용 중인
안전성 챔버의 설치 적격성 평가(IQ)와 운전 적격성 평가(OQ)를
진행한 사례입니다
설치 적격성 평가 항목으로 지원 설비 확인을 진행하였고
전기 공급 전압을 측정하였습니다
운전 적격성 평가 항목으로 온습도 분포 확인을 진행하였고
챔버 내부를 비운 상태에서 상, 하, 위치마다 네 모서리에 각각 온도 데이터 로거를 하나씩 설치하고
선반 사이 챔버 중앙 지점에 온도 데이터 로거를 하나 설치하였습니다
각 선반의 정 중앙 위치에 습도 데이터 로거를 하나씩 설치하여
사용자 사용 조건으로 최소 24시간 이상 측정하였습니다
궁금한 사항이나 솔루션이 필요하시다면
필요하신 사양과 어떤 용도로 사용하실지 확인 후
본 페이지 하단의 견적문의란에 남겨주시면 친절하게 안내해 드리겠습니다
언제나 유익한 정보 소개하는 카스스케일 코리아가 되겠습니다
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