안녕하세요
이번 포스팅은 발란스 저울 교정과
IQ,OQ,PQ 적격성 평가를 의뢰를 받아
강원도에 위치한 의약품 공장으로
출장 납품 세팅 솔루션을 진행했습니다
제약업계 또는 의료 산업에서 전자저울과 같은 계측 장비를 구매하게 되면
설치 및 시운전 등 사양이 맞게 되어있는지 등을 확인하여 문서화하게 됩니다
흔히 IQ, OQ, PQ 라 불리는 적격성 평가서로,
제조사에서 공급되는 서류입니다
IQ,OQ,PQ란 ?
IQ (Installation Qualification) : 설치적격성평가
: 설치 작업 확인을 위한 일종의 체크리스트
각 단계별 명시된 순서에 따라 설치 진행
OQ (Operational Qualificaton) : 운전적격성평가
: 설치 완료 후 시운전 시 점검해야할 항목 리스트
PQ (Performance Qualificaton) : 성능적격성평가
: 운전시 미리 정해진 기준에 따라 일관된 성능을 발휘하고, 해당 규격 만족 체크 리스트
입니다
* [진행 완료 후, 입회한 관계자 모두가 서류에 서명한 뒤 비치시켜야 합니다]
IQ (Installation Qualification) 는 설치적격성 평가를 뜻하는 것으로
설치 작업을 위한 체크리스트이며,
설치가 정상적으로 진행되었음을 증명하는 서류입니다
설치 시 이상이 없음이 확인되면,
설치한 제조사 관계자와 사용처 담당자 모두가 서명해야하며,
언제라도 확인할 수 있도록 기기 근처에 비치해야합니다
OQ (Operational Qualificaton) 는 시운전 시 점검해야할 항목을 명한 것으로,
설치된 장비가 매뉴얼에 명시된 절차에 따라 사용할 때
정해진 최대치 내에서 운전되고 있음을 뜻하는 운전적격성 평가입니다
OQ 역시 관계자 모두 서명 후 기기 근처에 비치해야합니다
교정이 완료된 발란스 저울 입니다
교정과 적격성 평가가
완료 되었습니다
추가로 궁금한 사항이나
솔루션이 필요하시다면
필요하신 사양과 어떤 용도로 사용하실지 확인 후
본 페이지 하단의 견적문의란에 남겨주시면
친절하게 안내해 드리겠습니다.
언제나 유익한 정보 소개하는
카스스케일 코리아가 되겠습니다
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