이번에 소개 드릴 납품 사례는
제약 회사에서 적격성 평가를 의뢰해 주셔서
IQ / OQ 적격성 평가를 진행한 사례입니다
이번 납품 사례는 어느 제약 회사에 약품조제실에서
배합비를 맞출때 사용하는 저울에 대한 적격성 평가를 의뢰 주신 사례입니다
적격성 평가란 기계와 관련 시스템이 적절하게 설치되고, 정확하게 작동하며
목적한 결과를 산출해낸다는 것을 입증하고 문서화하는 것을 말합니다
제약회사에서는 저울을 설치하게 될 경우 이 적격성 평가를 반드시 받아
평가 서류를 가지고 있어야 합니다
적격성 평가는 각각 (IQ / OQ / PQ)로 3가지로 구분 됩니다
IQ (Installation Qualification) : 설치적격성평가
: 설치 작업 확인을 위한 일종의 체크리스트
각 단계별 명시된 순서에 따라 설치 진행
OQ (Operational Qualificaton) : 운전적격성평가
: 설치 완료 후 시운전 시 점검해야할 항목 리스트
PQ (Performance Qualificaton) : 성능적격성평가
: 운전시 미리 정해진 기준에 따라 일관된 성능을 발휘하고, 해당 규격 만족 체크 리스트
로 구성되어 있습니다
저울의 설치 사진입니다
IQ는 설치 적격성 평가를 뜻하는 것으로
설치가 정상적으로 진행 되었음을 증명하는 서류입니다
정상적으로 작동하는 확인하는 사진입니다
OQ는 운전적격성 평가를 뜻하는 것이며
정해진 최대치 내에서 운전되고 있음을 증명하는 것입니다
평가가 완료된 후에는 해당 평가에 입회한 관계자 모두가
서류에 서명을 한후 평가를 진행한
기기근처에 해당서류를 비치시켜야 합니다
궁금한 사항이나 솔루션이 필요하시다면
필요하신 사양과 어떤 용도로 사용하실지 확인 후
본 페이지 하단의 견적문의란에 남겨주시면 친절하게 안내해 드리겠습니다
언제나 유익한 정보 소개하는 카스스케일 코리아가 되겠습니다
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