이번에 소개드릴 납품사례는 어느 제약 회사에
EC-D 전자저울 납품과 적격성 평가를 함께 진행한 사례입니다
이번 납품 사례는 수액을 제조하는 어느 제약회사에서 저울을 구매하시면서
적격성 평가(IQ/OQ)를 함께 의뢰주신 사례입니다
여기서 적격성 평가란 기계와 관련 시스템이 적절하게 설치되고, 정확하게 작동하며
목적한 결과를 산출해낸다는 것을 입증하고 문서화하는 것을 말합니다
제약 회사에서 저울을 설치하게 될 경우 이평가를 받고 평가 서류를 가지고 있어야하기 때문에
제약회사에서 저울 구매하실때 평가를 함께 요청 해주시는 경우가 많습니다
적격성 평가는 총 세가지로 구분되며 각각
IQ (Installation Qualification) : 설치적격성평가
: 설치 작업 확인을 위한 일종의 체크리스트
각 단계별 명시된 순서에 따라 설치 진행
OQ (Operational Qualificaton) : 운전적격성평가
: 설치 완료 후 시운전 시 점검해야할 항목 리스트
PQ (Performance Qualificaton) : 성능적격성평가
: 운전시 미리 정해진 기준에 따라 일관된 성능을 발휘하고,
해당 규격 만족 체크 리스트로 구성되어 있습니다
IQ 평가는 설치 적격성 평가를 이야기하는 것이며
설치가 정상적으로 진행 되었음을 증명하는 평가입니다
위의 사진은 설치 평가중 하나인 저울의 수평을 맞추는 사진입니다
OQ 평가는 운전적격성 평가를 뜻하는 것이며
정해진 최대치 내에서 기기가 운전되고 있음을 증명하느 평가입니다
분동을 차례대로 올려가면서 기기가 제대로
작동하고 있음을 평가하는 사진입니다
적격성 평가가 모두끝나면 해당 평에 맞는 서류를 작성하게 되며
해당 평가의 관계자 모두가 서명을 한 후 기기 근처에 해당 문서를 비치합니다
궁금한 사항이나 솔루션이 필요하시다면
필요하신 사양과 어떤 용도로 사용하실지 확인 후
본 페이지 하단의 견적문의란에 남겨주시면 친절하게 안내해 드리겠습니다
언제나 유익한 정보 소개하는 카스스케일 코리아가 되겠습니다
No Comments